Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur (se avsnitt 5. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - cayston är indicerat för undertryckande behandling av kroniska lunginfektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (cf) i åldern 6 år och äldre. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydroklortiazid - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras på adekvat sätt på irbesartan eller hydroklortiazid.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroesofageal reflux - proton pump hämmare - kortvarig behandling av reflux symptom (t.ex.. halsbränna, sur regurgitation) hos vuxna.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminer för systemiskt bruk, - dasselta är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer för systemiskt bruk, - behandling av allergisk rinit och urtikaria.